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Mascarilla  Reutilizable Blanco transparente adulto L Ampliar

Mascarilla Reutilizable Blanco transparente adulto L

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Mascarilla Reutilizable Blanco transparente adulto L <p>CENTRO DE INVESTIGACIÓN Y<br />ASESORAMIENTO PARA LA LIMPIEZA, S.L.<br />C/Cadi, 27 – C/Moixerò, s/n<br />Poligon Industrial Riu d’Or – Edifici ITEL<br />08272 Sant Fruitos de Bages (Barcelona)<br />Tel. (34) 93 877 41 01 (centralita) – Fax (34) 93 877 40 78<br />e-mail: – itel@itelspain.com www.itelspain.com<br />www.limpiezainform.com www.revitec.es<br />– www.itelspain.tv www.limpiezas.tv<br />Nº C-12939<br />TEXCON Y CALIDAD, S.L.<br />C/ CALERA KM 4,2 URB. EL MADROÑO<br />TALAVERA LA NUEVA<br />(TOLEDO)<br />INFORME DE PRUEBAS<br />FECHA DE ENSAYOS<br />INICIO<br />27/07/2020<br />FINALIZACIÓN<br />31/07/2020<br />DESCRIPCIÓN DE LA MUESTRA<br />mascarilla higiénica reutilizable, transparente expression, de gran respirabilidad.<br />ENSAYOS REALIZADOS<br /> Determinación in vitro de la eficacia de filtración bacteriana.<br /> Determinación de la respirabilidad<br />(Presión Diferencial).<br />2/8<br />Nº C-12939<br />CERTIFICAMOS:<br />Se somete a su análisis las muestras aportadas de mascarillas de protección confeccionadas por TEXCON Y CALIDAD, S.L. sito en C/ Calera KM 4,2 Urb. El Madroño de Talavera la Nueva (Toledo).<br />Nuestra referencia C-12939.<br />mascarilla higiénica reutilizable, transparente expression, de gran respirabilidad.<br />Se presenta para su análisis mascarillas de distintas tallas con género y acabado idéntico con lo cual, unificamos el certificado dando validez a todas las tallas.<br />De las pruebas habilitadas de dichas mascarillas se desprende:<br /> Eficacia de filtración de aerosoles: >96%.<br /> Eficacia de filtración de partículas: >95%.<br />Pruebas realizadas según norma UNE-EN 13274.<br />Posteriormente se han realizado los siguientes ensayos:<br />- Determinación de la estabilidad dimensional según norma ISO 5077:2008. Resultado: Cumple cuanto determina la normativa.<br />Garantiza la protección contra aerosoles sólidos y líquidos.<br />Confortabilidad – adecuada.<br />Garantiza una hermeticidad adecuada frente a la atmósfera ambiental.<br />3/8<br />Nº C-12939<br />FOTO DE LA MUESTRA:<br /> Ajuste facial: >96% (Ajuste a nariz y boca).<br /> Esta prueba se ha realizado de acuerdo con la morfología media de la población.<br />Resistente a la penetración de efecto hidrófugo.<br />No se han utilizado en su fabricación latex/ caucho natural.<br />Se han evaluado los riesgos (Ley 31 -1995), y sus desarrollos reglamentarios.<br />Por el género y confección pueden considerarse mascarillas de protección individual.<br />Las pruebas de lavado realizadas permiten superar la cantidad de 5 que determina la norma UNE-0065:2020, sin que altere alguna de las características y resultados exigidas por la norma de las pruebas analíticas reflejadas en el presente informe. Nos remitimos al informe<br />4/8<br />Nº C-12939<br />de lavado 20003 que determina con exactitud el número (66) de lavados atribuibles sin afectación de las caracteristicas exigidas por la norma UNE 0065: 2020.<br />Estas mascarillas son susceptibles de su esterilización en cabina de ozono, las pruebas determinan la no alteración de sus características originales.<br />Permite autoclave 120ºC.<br />Tambien permite su desinfección a través de UV. Se han incluido análisis para la eficacia de radiación UV como desinfectante de virus a escala de laboratorio entre los que se encuentran los coronavirus SARS- CoV o MERS-CoV (1, 15-18).<br />La inoculación se realiza a través del Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM) y los bacteriófagos MS2 Y Phi6; este ultimo es un virus de ARN envolvente utilizado como sustituto de los coronavirus.<br />Resultado: Filtración de partículas de 0.3 micras de diámetro y mayores, equivalente a una eficacia de filtración de al menos 92%. Cumple la normativa vigente para mascarillas reutilizables.<br />Solidez del blanco óptico en procedimiento de lavado estandar y descritos en informe aparte. Programa de lavado propio de mascarillas usadas en servicios sanitarios. 4,8 (máx. 5).<br />Las pruebas se han practicado de acuerdo con las normas UNE-EN ISO-105.<br />Resistencia al peeling.<br />5/8<br />Nº C-12939<br />Las pruebas se han habilitado simulando las zonas de mayor roce de unas mascarillas higiénicas. Resultado: 5 (máx. 5). Se han seguido los protocolos de las norma UNE-EN ISO 12945-2.<br />Respirabilidad, presión diferencial cuyo resultado de las pruebas es:<br /><22 Pa/cm² aproximadamente, tomando como referencia la normaUNE-EN14683.<br />El acabado de las partes que están en contacto con el portador no poseen bordes o rebabas que afecten a la dermis.<br />Tampoco incorpora grapas u otros elementos que puedan constituir un peligro o molestia para el usuario.<br />Compatibilidad con la piel: Todas las zonas que entran en contacto con la piel del portador no provocan irritación ni cualquier efecto adverso para la salud.<br />El hecho de que determinados objetos punzantes, incluyendo la barba, puedan atravesar el tejido, no afecta a las características protectoras de la mascarilla que se mantienen intactas dado el tratamiento hidrofugado y biocida que incorpora.<br />SISTEMAS DE CONTROL DE LA BIOCONTAMINACIÓN<br />No se desprende del análisis la presencia de colorantes azoico, así como de aminas según la Directiva Europea 2004/21/CE (24-02-2004).<br />También se ha practicado cromatografía de gases y espectrofotometría de masas TLC.<br />6/8<br />Nº C-12939<br />No se ha detectado Dimetilfumarato (DMF) Biocida prohibido en textiles de uso personas en aplicación del real Decreto 1801/2003.<br />No libera sustancias toxicas, cancerígenas, mutágenos, alergias, tóxicos para la reproducción y que no sean perjudiciales en condiciones de uso previsible y normal.<br />Todas las pruebas se han realizado:<br />- Ambiente controlado.<br />- Temperatura 22ºC.<br />- Humedad relativa 40%.<br />No desprende pelusas.<br />Cumple cuanto determina la norma sobre:<br />Resistencia a la penetración microbiana – en seco.<br />Resistencia a la penetración microbiana – en húmedo.<br />Desprendimiento de partículas.<br />Resistencia a la penetración de líquidos.<br />Ensayo de filtración bacteriana (BFE) según apartado 5.2.2 de la norma UNE-EN14683:2019+AC:2019 > 91,7.<br />Esquema de los resultados antes de los lavados (sin lavar).<br />RESULTADOS<br />(Promedio +/- DS)<br />Eficacia de filtración bacteriana (BFE) (%)<br />Ensayada según norma UNE-EN 14683:2019+AC:2019<br />91,7<br />Respirabilidad (Presión diferencial) (Pa/cm2)<br />Ensayada según norma UNE-EN 14683:2019+AC:2019<br />22<br />7/8<br />Nº C-12939<br />Esquema de los resultados despues de 50 lavados a 60ºC.<br />RESULTADOS<br />(Promedio +/- DS)<br />Eficacia de filtración bacteriana (BFE) (%)<br />Ensayada según norma UNE-EN 14683:2019+AC:2019<br />91,57<br />Respirabilidad (Presión diferencial) (Pa/cm2)<br />Ensayada según norma UNE-EN 14683:2019+AC:2019<br />24,87<br />El Método para la determinación in vitro de la BFE (UNE-EN 14683:2019+AC:2019) se han efectuado con la inoculación del Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM) y los bacteriófagos MS2 y Phi6; este último es un virus de ARN envolvente utilizado como sustitutito de los coronavirus. Por ello el resultado de eficacia de filtración bacteriana del presente análisis lo es también de eficacia de filtración hacia los virus y diferentes tipos de coronavirus.<br />Esta prueba mide el porcentaje de bacterias mayores de 3 micras, filtradas por la mascarilla. El material de lucha utilizado como cepa de referencia es Staphylococcus aureus.<br />Cumple todo lo que especifica la nueva norma UNE-0065:2020 y Normativa Europea CWA 17553.<br />Este género está libre de ingredientes nocivos o tóxicos.<br />No desprende olores desagradables.<br />Libre de colofónia.<br />Este certificado permanecerá válido mientras el producto, sus características de fabricación y materiales utilizados no hayan cambiado significativamente.<br />Nota: Apartir de 66 lavados en procesos de lavados detallados en nuestro numero de orden 20003 empieza a perder las propiedades determinadas por la normativa.<br />8/8<br />Nº C-12939<br />Según nuestro leal saber y entender es nuestro criterio que el género objeto de análisis cumple con lo que especifica el fabricante.<br />El presente informe está basado en el análisis técnico de la muestra aportada y en el criterio profesional de ITEL.<br />Los resultados se consideran propiedad del solicitante y sin autorización previa, ITEL se abstendrá de comunicarlos a terceros.<br />Transcurrido un mes, ITEL podrá utilizar los resultados con fines científicos o estadísticos.<br />ITEL podrá incluir en sus informes, análisis, resultados, etc… cualquier otra valoración que juzgue necesaria aunque esta no hubiese sido expresamente solicitada.<br />ITEL queda a la disposición de los directamente interesados en la cuestión planteada para aclarar verbalmente o por escrito cualquier duda que pudiera surgir al respecto o ampliar si fueran necesarios los conceptos vertidos en el presente informe.<br />ITEL se reserva una copia del informe original que es remitido al solicitante y que será válida siempre que no se vulneren las propiedades de seguridad del documento<br />ITEL asume toda la responsabilidad del presente informe, no así de una interpretación errónea del mismo, en cuyo caso el firmante precisará el alcance y sentido estricto que debe darse al informe.<br />ITEL no se hace responsable en ningún caso del mal uso de los materiales ensayados.<br />ITEL no se hace responsable del uso indebido que pueda hacerse de este informe.<br />9/8<br />Nº C-12939<br />La información que contiene el presente escrito no puede ser reproducida ni publicada, parcialmente sin autorización expresa de la dirección de ITEL.<br />Quedan autorizados para la utilización de este informe técnico para cuantas diligencias y acciones crean de su interés.<br />Lo que hacemos constar a los efectos oportunos.<br />St. Fruitós de Bages, 29 de Julio de 2020<br />Unidad Certificadora<br />CENTRO DE INVESTIGACIÓN Y ASESORAMIENTO PARA LA LIMPIEZA, S.L.<br />C/ Cadí, 27 C/ Moixeró s/n – Pol. Ind. Riu d'Or<br />08272 Sant Fruitós de Bages - (Barcelona)<br />TEL.: 93 877 41 01 FAX: 93 877 40 78<br />Correo electrónico: itel@itelspain.com<br />Pág.web: http://www.itelspain.com<br />Valentí Casas<br />Presidente de ITEL</p>
13,90 EUR

CENTRO DE INVESTIGACIÓN Y
ASESORAMIENTO PARA LA LIMPIEZA, S.L.
C/Cadi, 27 – C/Moixerò, s/n
Poligon Industrial Riu d’Or – Edifici ITEL
08272 Sant Fruitos de Bages (Barcelona)
Tel. (34) 93 877 41 01 (centralita) – Fax (34) 93 877 40 78
e-mail: – itel@itelspain.com www.itelspain.com
www.limpiezainform.com www.revitec.es
– www.itelspain.tv www.limpiezas.tv
Nº C-12939
TEXCON Y CALIDAD, S.L.
C/ CALERA KM 4,2 URB. EL MADROÑO
TALAVERA LA NUEVA
(TOLEDO)
INFORME DE PRUEBAS
FECHA DE ENSAYOS
INICIO
27/07/2020
FINALIZACIÓN
31/07/2020
DESCRIPCIÓN DE LA MUESTRA
mascarilla higiénica reutilizable, transparente expression, de gran respirabilidad.
ENSAYOS REALIZADOS
 Determinación in vitro de la eficacia de filtración bacteriana.
 Determinación de la respirabilidad
(Presión Diferencial).
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Nº C-12939
CERTIFICAMOS:
Se somete a su análisis las muestras aportadas de mascarillas de protección confeccionadas por TEXCON Y CALIDAD, S.L. sito en C/ Calera KM 4,2 Urb. El Madroño de Talavera la Nueva (Toledo).
Nuestra referencia C-12939.
mascarilla higiénica reutilizable, transparente expression, de gran respirabilidad.
Se presenta para su análisis mascarillas de distintas tallas con género y acabado idéntico con lo cual, unificamos el certificado dando validez a todas las tallas.
De las pruebas habilitadas de dichas mascarillas se desprende:
 Eficacia de filtración de aerosoles: >96%.
 Eficacia de filtración de partículas: >95%.
Pruebas realizadas según norma UNE-EN 13274.
Posteriormente se han realizado los siguientes ensayos:
- Determinación de la estabilidad dimensional según norma ISO 5077:2008. Resultado: Cumple cuanto determina la normativa.
Garantiza la protección contra aerosoles sólidos y líquidos.
Confortabilidad – adecuada.
Garantiza una hermeticidad adecuada frente a la atmósfera ambiental.
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FOTO DE LA MUESTRA:
 Ajuste facial: >96% (Ajuste a nariz y boca).
 Esta prueba se ha realizado de acuerdo con la morfología media de la población.
Resistente a la penetración de efecto hidrófugo.
No se han utilizado en su fabricación latex/ caucho natural.
Se han evaluado los riesgos (Ley 31 -1995), y sus desarrollos reglamentarios.
Por el género y confección pueden considerarse mascarillas de protección individual.
Las pruebas de lavado realizadas permiten superar la cantidad de 5 que determina la norma UNE-0065:2020, sin que altere alguna de las características y resultados exigidas por la norma de las pruebas analíticas reflejadas en el presente informe. Nos remitimos al informe
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Nº C-12939
de lavado 20003 que determina con exactitud el número (66) de lavados atribuibles sin afectación de las caracteristicas exigidas por la norma UNE 0065: 2020.
Estas mascarillas son susceptibles de su esterilización en cabina de ozono, las pruebas determinan la no alteración de sus características originales.
Permite autoclave 120ºC.
Tambien permite su desinfección a través de UV. Se han incluido análisis para la eficacia de radiación UV como desinfectante de virus a escala de laboratorio entre los que se encuentran los coronavirus SARS- CoV o MERS-CoV (1, 15-18).
La inoculación se realiza a través del Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM) y los bacteriófagos MS2 Y Phi6; este ultimo es un virus de ARN envolvente utilizado como sustituto de los coronavirus.
Resultado: Filtración de partículas de 0.3 micras de diámetro y mayores, equivalente a una eficacia de filtración de al menos 92%. Cumple la normativa vigente para mascarillas reutilizables.
Solidez del blanco óptico en procedimiento de lavado estandar y descritos en informe aparte. Programa de lavado propio de mascarillas usadas en servicios sanitarios. 4,8 (máx. 5).
Las pruebas se han practicado de acuerdo con las normas UNE-EN ISO-105.
Resistencia al peeling.
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Las pruebas se han habilitado simulando las zonas de mayor roce de unas mascarillas higiénicas. Resultado: 5 (máx. 5). Se han seguido los protocolos de las norma UNE-EN ISO 12945-2.
Respirabilidad, presión diferencial cuyo resultado de las pruebas es:
<22 Pa/cm² aproximadamente, tomando como referencia la normaUNE-EN14683.
El acabado de las partes que están en contacto con el portador no poseen bordes o rebabas que afecten a la dermis.
Tampoco incorpora grapas u otros elementos que puedan constituir un peligro o molestia para el usuario.
Compatibilidad con la piel: Todas las zonas que entran en contacto con la piel del portador no provocan irritación ni cualquier efecto adverso para la salud.
El hecho de que determinados objetos punzantes, incluyendo la barba, puedan atravesar el tejido, no afecta a las características protectoras de la mascarilla que se mantienen intactas dado el tratamiento hidrofugado y biocida que incorpora.
SISTEMAS DE CONTROL DE LA BIOCONTAMINACIÓN
No se desprende del análisis la presencia de colorantes azoico, así como de aminas según la Directiva Europea 2004/21/CE (24-02-2004).
También se ha practicado cromatografía de gases y espectrofotometría de masas TLC.
6/8
Nº C-12939
No se ha detectado Dimetilfumarato (DMF) Biocida prohibido en textiles de uso personas en aplicación del real Decreto 1801/2003.
No libera sustancias toxicas, cancerígenas, mutágenos, alergias, tóxicos para la reproducción y que no sean perjudiciales en condiciones de uso previsible y normal.
Todas las pruebas se han realizado:
- Ambiente controlado.
- Temperatura 22ºC.
- Humedad relativa 40%.
No desprende pelusas.
Cumple cuanto determina la norma sobre:
Resistencia a la penetración microbiana – en seco.
Resistencia a la penetración microbiana – en húmedo.
Desprendimiento de partículas.
Resistencia a la penetración de líquidos.
Ensayo de filtración bacteriana (BFE) según apartado 5.2.2 de la norma UNE-EN14683:2019+AC:2019 > 91,7.
Esquema de los resultados antes de los lavados (sin lavar).
RESULTADOS
(Promedio +/- DS)
Eficacia de filtración bacteriana (BFE) (%)
Ensayada según norma UNE-EN 14683:2019+AC:2019
91,7
Respirabilidad (Presión diferencial) (Pa/cm2)
Ensayada según norma UNE-EN 14683:2019+AC:2019
22
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Esquema de los resultados despues de 50 lavados a 60ºC.
RESULTADOS
(Promedio +/- DS)
Eficacia de filtración bacteriana (BFE) (%)
Ensayada según norma UNE-EN 14683:2019+AC:2019
91,57
Respirabilidad (Presión diferencial) (Pa/cm2)
Ensayada según norma UNE-EN 14683:2019+AC:2019
24,87
El Método para la determinación in vitro de la BFE (UNE-EN 14683:2019+AC:2019) se han efectuado con la inoculación del Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM) y los bacteriófagos MS2 y Phi6; este último es un virus de ARN envolvente utilizado como sustitutito de los coronavirus. Por ello el resultado de eficacia de filtración bacteriana del presente análisis lo es también de eficacia de filtración hacia los virus y diferentes tipos de coronavirus.
Esta prueba mide el porcentaje de bacterias mayores de 3 micras, filtradas por la mascarilla. El material de lucha utilizado como cepa de referencia es Staphylococcus aureus.
Cumple todo lo que especifica la nueva norma UNE-0065:2020 y Normativa Europea CWA 17553.
Este género está libre de ingredientes nocivos o tóxicos.
No desprende olores desagradables.
Libre de colofónia.
Este certificado permanecerá válido mientras el producto, sus características de fabricación y materiales utilizados no hayan cambiado significativamente.
Nota: Apartir de 66 lavados en procesos de lavados detallados en nuestro numero de orden 20003 empieza a perder las propiedades determinadas por la normativa.
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Nº C-12939
Según nuestro leal saber y entender es nuestro criterio que el género objeto de análisis cumple con lo que especifica el fabricante.
El presente informe está basado en el análisis técnico de la muestra aportada y en el criterio profesional de ITEL.
Los resultados se consideran propiedad del solicitante y sin autorización previa, ITEL se abstendrá de comunicarlos a terceros.
Transcurrido un mes, ITEL podrá utilizar los resultados con fines científicos o estadísticos.
ITEL podrá incluir en sus informes, análisis, resultados, etc… cualquier otra valoración que juzgue necesaria aunque esta no hubiese sido expresamente solicitada.
ITEL queda a la disposición de los directamente interesados en la cuestión planteada para aclarar verbalmente o por escrito cualquier duda que pudiera surgir al respecto o ampliar si fueran necesarios los conceptos vertidos en el presente informe.
ITEL se reserva una copia del informe original que es remitido al solicitante y que será válida siempre que no se vulneren las propiedades de seguridad del documento
ITEL asume toda la responsabilidad del presente informe, no así de una interpretación errónea del mismo, en cuyo caso el firmante precisará el alcance y sentido estricto que debe darse al informe.
ITEL no se hace responsable en ningún caso del mal uso de los materiales ensayados.
ITEL no se hace responsable del uso indebido que pueda hacerse de este informe.
9/8
Nº C-12939
La información que contiene el presente escrito no puede ser reproducida ni publicada, parcialmente sin autorización expresa de la dirección de ITEL.
Quedan autorizados para la utilización de este informe técnico para cuantas diligencias y acciones crean de su interés.
Lo que hacemos constar a los efectos oportunos.
St. Fruitós de Bages, 29 de Julio de 2020
Unidad Certificadora
CENTRO DE INVESTIGACIÓN Y ASESORAMIENTO PARA LA LIMPIEZA, S.L.
C/ Cadí, 27 C/ Moixeró s/n – Pol. Ind. Riu d'Or
08272 Sant Fruitós de Bages - (Barcelona)
TEL.: 93 877 41 01 FAX: 93 877 40 78
Correo electrónico: itel@itelspain.com
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Valentí Casas
Presidente de ITEL